近日,方大特钢顺利通过由江西省药品监督管理局组织进行的《药品生产许可证》换证现场检查,完成医用氧(液态)《药品生产许可证》换证工作。
本次换证由江西省药品监督管理局委派两名专家前来现场检查。检查内容为2015版的《江西省核发(药品生产许可证)验收标准》中对医用氧的规范。为做好此次换证工作,公司前期组织人员对相关资料及现场进行全面自查,并根据检查组要求组织动态生产。专家从人员与机构,厂房与设施、设备,文件管理,生产管理,质量管理,贮存、放行、销售与自检等方面进行检查,对公司医用氧体系的相关工作给予充分肯定,同时也提出宝贵意见。
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