降低高值医用耗材 切实减轻百姓负担

　　高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。近年来，其临床使用越来越广泛，价格虚高、过度使用的问题也越来越突出，群众反映强烈。针对其价格虚高、过度使用等问题，2019年7月31日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案（以下简称“方案”）》。8月1日，在国务院举行的政策例行吹风会上，国家医保局副局长李滔表示，将通过集中采购、取消医用耗材加成等措施，挤出虚高价格水分。这一《方案》公布报道后引起社会和群众的关注。

　　高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题突出

　　现行的医用耗材种类繁多、数量庞大，“小、散、乱”的问题比较突出，且名称不规范，编码不统一，数据也难以比对。在国家层面也缺乏统一的行业标准和编码体系，增加了招标采购、医保支付、价格监测、基金监管等工作的难度，导致高值耗材存在价格虚高问题。目前，国产和进口的高值医用耗材产品价格差异较大。同样是心脏支架，进口产品的价格可以达到国产的3倍。如陶瓷人工髋关节在广东等地的售价，均大大高于境外。心脏病权威专家指出，国内12%的患者临床上存在过度治疗的情况，38%的支架属于“可放可不放”。然而心脏支架使用中出现的部分问题，只是高值医用耗材领域种种弊端的一个缩影。

　　上市公司的贵州茅台酒毛利率高达91.14%，曾引人艳羡。不过，《每日经济新闻》记者注意到，一些医疗器械上市公司的毛利率甚至超过了茅台名酒。例如，正海生物（300653，SZ）2018年年报显示，公司生物膜产品毛利率为94.20%、口腔修复膜产品为93.29%。艾德生物（300685，SZ）2018年公司包括体外诊断试剂等主要产品的毛利率达到91.04%，然而上述企业的研发费用占总营收的比例整体偏低。

　　高值耗材价格虚高，还容易产生医疗腐败问题。2017年，湖南省常德市武陵区人民法院宣判的一起案件显示，该市第一人民医院大内科主任黄某在参与本院支架、起搏器等心脏介入类高值耗材的采购、使用等工作中，单独或伙同心血管内科副主任鲁某共同收受多家医药器械公司回扣共计414万元。近期，苏州大学临床医学研究院副院长、苏大附一院大内科主任杨向军因乱装心脏支架且收受回扣遭博士生举报，经查证后还发现他与医疗耗材代理商之间有不正当往来等违法事实。

　　取消医用耗材加成，推动国产化，降低百姓负担

　　据国家医械研究院测算，我国高值医用耗材的市场规模约为1046亿元。在《方案》中，取消公立医疗机构医用耗材加成被再次提及，此前全国多地的推进工作已卓有成效。随着今年6月15日起，北京市有近3700家医院取消医用耗材加成，目前全国已经取消医用耗材加成的医院超过7000家，这将进一步挤掉耗材价格的“水分”，厘清耗材价格体系。

　　针对高值耗材价格虚高的情况，此次出台的《方案》还提出，要完善价格形成机制，统一编码体系和信息平台，降低高值医用耗材虚高价格，加强高值医用耗材规范化管理。

　　目前，国产化是提高高值耗材可及性、降低百姓负担的重要举措。据国家药监局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元介绍，从2014年起，国家药监局制定并实施创新医疗器械特别审批程序。截至2019年6月底，共有222个产品申请，65个产品上市，其中，国产化的产品是64个，其中一大批中高端的医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品。像经导管介入的瓣膜、冠状动脉药物洗脱支架、骨科植入物，基本替代了进口产品，临床效果非常好。

　　改革聚焦：促降价、防滥用、严监管、助发展

　　此次，国务院办公厅出台的《方案》将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象，明确了时间表，即在2019年底前完成第一批重点治理清单，以规范管理高值医用耗材临床应用行为。具体来说如：纳入公立医疗机构绩效考核评价体系，开展重点领域专项治理行动，对高值医用耗材使用频次高和费用大的医疗机构和医务人员重点监控、重点稽核、定期通报，并向社会公开，建立定点医疗机构、医务人员“黑名单”制度，完善医保定点医疗机构信用评价体系等。

　　《方案》中对治理高值医用耗材改革提出五条举措：即统一编码体系和信息平台、实行医保准入和目录动态调整、完善分类集中采购办法、取消医用耗材加成、制定医保支付政策，力争在2019年底前，实现全部公立医疗机构医用耗材零差率销售，高值医用耗材销售价格按采购价格执行。为实现这一目标，改革重点聚焦四个方面：一是促降价。通过“编码可比对，平台全透明，销售零差率，准入管一批，招采降一批，支付标准规范一批”等举措理顺价格形成机制，降低虚高价格；二是防滥用。严格行业管理、医保管理和医院自我管理，综合整治高值医用耗材过度使用等乱象；三是严监管。建立多部门联合响应的违法违纪违规查处机制，强化对生产、流通、使用各个环节的监督管理；四是助发展。通过加大财政投入，合理调整医疗服务价格，深化支付方式改革，完善薪酬制度等，合理体现医务人员的技术劳务价值。

　　（中国社会科学院-上海市人民政府上海研究院研究员 陈新光）

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