5月15日起长沙将全面放开食药行政审批办理权限

（4月28日上午，长沙召开2018年食品安全城市创建及食药监“放管服”相关工作新闻发布会。图片由星辰全媒体记者 胡伟男 摄）

　　星辰在线4月28日讯（星辰全媒体记者 胡伟男）4月28日上午，长沙市食安委办公室联合市卫计委、教育局、农委等部门召开2018年食品安全城市创建及食药监“放管服”相关工作新闻发布会。会上宣布，从5月15日起，长沙将全面放开长沙市食品经营许可、药品经营（零售）许可、三类医疗器械经营许可（备案）办理的权限，各类行政许可办理时限将整体提速80%以上。

　　根据全市行政审批制度改革“最多跑一次、就近可办理，最好能不跑”的工作要求和服务目标，长沙将“小餐饮、小食杂店”的行政许可办理权限调整至各基层监管所，进一步解决基层群众“办事难、排队难、时限长”等突出问题。将原《长沙市食品药品监管事权划分方案》中由市食药监局负责办理的食品经营、药品流通、医疗器械等行政审批事权调整为，企业、自然人可按照“就近办理”的原则，自主选择向企业所在地区县（市）食品药品监督管理部门或市级食品药品监督管理局办理相关许可事项，实现全市联网通办。

　　会上，市食药监局党组书记、局长郭塨介绍了现阶段创建国家食品安全示范城市情况；发布了全市食品风险评价情况、农产品质量安全情况、市食药监局行政审批提速提质情况；并对推进创建食品安全示范城市工作进行再部署。

　　两年来，全市食品各相关部门有序推进创建国家食品安全示范城市工作，食品安全监管能力显著增强，食品安全状况持续改善。2017年，长沙市开展食品检测107.4万批次（含快检），食品检测合格率达99.8%。群众对食品安全综合满意度达83.14%，较创建前提高22个百分点。长沙市民对创建工作的支持率达99.66%、知晓率达80.73%，均高于国家创建标准要求。

　　按照相关要求，长沙市将于2018年5月开始进行创建国家食品安全示范城市验收自评，于9月进行省级评定，年底进行国家级评定。郭塨表示，长沙市食药局将进一步明确工作目标，实现食安状况持续好转，做到不发生重大食品安全事故，不发生影响恶劣的食品安全事件。将从夯实基层基础、严厉打击违法犯罪、创新监管技术手段、落实企业主体责任等方面着手，全面提升治理能力，力争圆满完成创建工作任务。将进一步加大推动食品产业转型升级力度，加强本土食品品牌建设，推进农业标准化生产，提升行业规范化水平，帮扶引导，推动食品产业健康发展。

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　　自2018年5月15日起，全市部分食品药品行政许可事项时限按照以下规定执行：

　　（一）药品经营许可

　　1.将《药品经营许可证》新开办事项的许可时限由法定的85个工作日，缩减为承诺时限16个工作日。其中筹建许可时限缩减为承诺时限1个工作日，申请核发许可时限缩减为承诺时限15个工作日。

　　通过建立企业告知承诺机制，将筹建许可中勘验环节与许可核发中现场审评认证环节合并，在筹建许可中不再设置现场勘验环节。

　　2.已取得《药品经营许可证》，按法定程序办理延续事项，且企业承诺经营条件未发生改变的，许可时限由法定85个工作日缩减为承诺时限3个工作日。

　　3.将《药品经营许可证》变更核发事项的许可承诺时限由法定35个工作日缩减为15个工作日。

　　4.将《药品经营许可证》变更事项的许可承诺时限由法定15个工作日缩减为5个工作日。

　　5.将《药品经营许可证》补发事项的许可承诺时限由法定20个工作日缩减为3个工作日。

　　（二）医疗器械经营许可

　　1.将《医疗器械经营许可证》新开办事项的许可法定时限40个工作日作如下调整：

　　（1）企业自身设置独立仓库需进行现场核查的，许可时限从法定40个工作日缩减为承诺15个工作日；

　　（2）企业仓储方式为委托第三方集中储存的，免于现场核查，许可时限从法定40个工作日缩减为承诺5个工作日；

　　（3）已取得《医疗器械许可证》，按法定程序办理延续换发，且企业承诺经营条件未发生改变的，免于现场核查，许可时限从法定40个工作日缩减为承诺5个工作日。

　　2.将办理《医疗器械许可证》登记事项变更的许可承诺时限由法定15个工作日缩减为3个工作日。

　　3.将办理《医疗器械许可证》许可事项变更的许可承诺时限参照新开办程序实施。

　　4.将办理《医疗器械许可证》补发的许可承诺时限由法定10个工作日缩减为3个工作日。

　　（三）食品经营许可